[药品解释]

  市价解释:艾美拉唑

  商品解释:奥美拉唑镁肠溶片剂(曾永明:Esomeprazole Mag

[首要身分] 该经商的活跃身分是艾美拉唑镁。

【成 份】

  物质的化学组成名:二甲氧- 2 – { [(4 -甲氧- 3)(4 -甲氧- 3),5-二甲基的-2-二氮陆圜基)甲基的]亚磺酰}-1H-间氮茚镁三九头蛇

  结构式:C34H36MgN6O6S2·3H2O

   式量:

【性 状】 本品为肠溶片剂。。 20浅桃红,长椭圆运动场双使圆满完成。

[匹配证/功用] 胃食管反流病(GERD) 腐败性反流性食管炎的措施 不朽的赞成措施的受苦的人治愈食管炎的阻止 -胃食管反流病(GERD)的征兆把持 特赞的抗菌措施灭绝幽门螺杆菌,而且 -合生与幽门螺杆菌传染相干的十二指肠溃疡 -废止与幽门螺杆菌相干的化食性溃疡复返 必要继续非甾体抗炎药措施的受苦的人 非甾体抗炎药措施胃溃疡的涂(NS)

[规格型号]20mg*7s(耐信)

[用法和一次剂量]整片气体和药片都被期望咽下去。,它不被期望被考虑或压碎。。 咽下困难受苦的人,这些药片可以使溶解为液体在半杯不含充二氧化碳于的水里。,肠溶涂层可使溶解为液体。,搅拌,直到药片充分唾沫飞溅,紧接地服用或30分钟服用。,加法运算半杯水,冲掉后冲洗洁净。。小丸无论如何可压碎或考虑。。 说起不克不及狼吞虎咽地吃的病人,将药片使溶解为液体在水生的,不溶于充二氧化碳于。,经胃管给药。注意的反省所选注油筒的有用性是很重要的。。准备任务和指挥如次 : 经胃管给药 : 1. 把药片放在正当的注油筒里。,加大概25 千分之一升水和5 千分之一升的空气。间或必要50 mL水,废止管道被颗粒梗塞。 2. 紧接地震动喷气式飞机约2分钟使片剂使溶解为液体。 3. 把注油筒的尖端向上,反省小费不要被堵住。 4. 把注油筒拔出试管,保全就是如此的态度。 5. 震动喷气式飞机,把小费记下落。紧接地喷气式飞机5-10 千分之一升出口管。喷气式飞机注油筒并搅动注油筒后(注油筒霉臭保全尖端u),制止尖端梗塞。 6. 把注油筒的尖端弄下落,紧接地喷气式飞机5-10管。 mL,反复地说此工序,直到注油筒缺席气体。 7. 设想您必要洗涤残渣的注油筒,反复地说工序5,在注油筒上加25 千分之一升水和5 千分之一升的空气,间或必要50 mL水。

[不良反馈]已知对艾美拉唑 、安宁对间氮茚或本品稍微安宁身分感觉过敏的。稀有反馈(1/100), 1/1000, 1/100)皮炎、搔痒症、使入蜂箱、头昏、口干。在应用总状花序时说到的稀有不良反馈。,估计不坏的时是应用艾美拉唑。不外,在前临床实验报告缺席如此的的不良反馈。

【禁 忌】已知对艾美拉唑,安宁对间氮茚或本品稍微安宁身分感觉过敏的。

【有关注意事项】1。当涌现稍微告警征兆时 (如明显的有意减体重)、反复地说呕吐、咽下困难、Hematemesis或黑便),当你疑问胃溃疡或胃溃疡时,恶性肿瘤应淘汰在外。,因应用 艾美拉唑片 措施可换班征兆。,延误做出诊断。2。不朽的服用该药的病人 (尤其那个应用了1年在上的的人) 应停止活期监督。。三.肾功用伤害受苦的人摈除装饰DOS。说起沉重的肾功用不完备的的受苦的人,鉴于应用这种药物的亲身参与高级快车。,兢手柄。4。淡味麦芽啤酒至节制肝伤害受苦的人不必要装饰DOS。。沉重的肝功用不完备的受苦的人,应采用 艾美拉唑片 一次剂量为 20mg 。5的理由。对驾驭和应用机具的性能缺席被说。6。无妊娠艾美拉唑的临床材料可供求教于。它被期望在妊娠女看守应兢应用艾美拉唑。7。眼前尚微暗设想会经过母乳下艾美拉唑。在保护树期的女看守,艾美拉唑的努力,因而,它不被期望在保护树时刻应用。 艾美拉唑片 。8. 艾美拉唑的幼雏应用缺席亲身参与。9。老境受苦的人摈除装饰一次剂量。。。

[幼雏用药]艾美拉唑的幼雏应用缺席亲身参与。

[老境受苦的人用药]老境受苦的人摈除装饰一次剂量。。

[孕妇和保护树女看守]眼前的临床材料无妊娠艾美拉唑可用于。它被期望在妊娠女看守应兢应用艾美拉唑。眼前尚微暗设想会经过母乳下艾美拉唑。在保护树期的女看守,艾美拉唑的努力,因而,它不被期望在保护树时刻应用。 艾美拉唑片 。

[药物相互功能]酮康唑:广谱抗真菌剂和依他康唑的吸取与艾美拉唑措施时刻。安宁和安宁、西酞人绒促性素、丙咪嗪、氯米帕明、二苯乙内酰脲和安宁联系用药,这些药物能够必要缩减一次剂量。。因而,二苯乙内酰脲钠措施,当应用或垫高艾美拉唑,提议监督二苯乙内酰脲钠的血药浓度。。配伍避开。

[药物过量]So far there is no excessive use of esomeprazole。到80mg艾美拉唑在单一次剂量无非常反馈,更,涉及服用过量的通信是高级快车的。,缺席已知的神效抗毒素的,艾美拉唑广延的地与等离子体蛋白状黏液联合收割机,因而很难透析,稍微由于污染的措施,应采用对症措施和普通维持措施。。

[药理学的毒物学]药效学特点:艾美拉唑是S-等容体奥美拉唑,经过种别性的瞄准功能机制缩减胃酸分泌,壁细胞氢离子泵的种别性抑压者。行动职位与机制:艾美拉唑为根底懦弱,在泌酸细胞壁细管高浓度酸性周围的,管理权该位点的H (ATP)酶(氢离子泵),管理权胃酸分泌和理由不愉快根底胃酸。对胃酸分泌的理由:内服给药后内服艾美拉唑20mg和40mg,一小时内任务,反复地说20mg一日5次,用药第五天后6-7小时,五平均数峰值尿酸肽胃泌素理由不愉快理由的热度。内服艾美拉唑20mg和40mg每天采用对症胃食管返流疾病PA,5天后5天,胃24小时<4的工夫平均数值分别为13小时和17小时,赞成胃内PH<4的工夫至少8小时、12小时和16小时的受苦的人比例在艾美拉唑20mg时分别为76%、54%和24%;在40mg时分别为97%、92%和56%。进食对艾美拉唑失效胃内酸度的效应无明显理由。管理权胃酸措施效果:反流性食管炎受苦的人服用艾美拉唑40mg4周的合生率约为78%,8周后为93%。艾美拉唑20mg一日二次与特赞的抗菌药物联用措施一周后,幽门螺杆菌的灭绝率约为90%。一周灭绝措施后,对缺席并发症的十二指肠溃疡受苦的人摈除再单用抑酸剂作合生溃疡和排除征兆的后继措施。与管理权胃配相干的安宁效应:应用抗酸药物措施时刻,胃酸分泌缩减会导致血清胃泌素增高。在不朽的应用抗酸药物措施时刻,有报道胃腺囊肿的发生率有一定程度的增多,这些改变明显管理权泌酸后的生理性反馈,其性质为良性,并视为可逆性。毒理努力:基于常规的屡次用药毒性、基因毒性和生殖毒性努力,临床前的相干努力缺席显示艾美拉唑对人类有特别的危害。用消旋混合物在大鼠说话中肯致癌努力发现了胃的ECL细胞增生和类癌。在大鼠中对胃的这些效应是鉴于继续、明显的高胃泌素血症的结果,后者继发于胃酸产生的缩减,见于不朽的应用胃酸分泌抑压者后的大鼠。

[药代动力学]对酸非稳态的的艾美拉唑的吸取与散布,内服肠溶细致纹理,体内转变为R等容体的量可以疏忽。。艾美拉唑吸取快,内服后约1-2小时等离子体浓度成功顶峰,每日一次剂量反复地说应用的相对生物使用度为89%。。康健主语在不变情势下的散布量约为魏。,等离子体蛋白状黏液联合收割机率为97%,艾美拉唑。在充分的细胞着色剂P450酶艾美拉唑取代和排泄,艾美拉唑取代的最多的发动多态的CY,艾美拉唑羟氢氧基化和去甲基的化取代物,其余的拆移依赖于另本人特别的同分等容体CYP3A4取代,后者是等离子体说话中肯首要取代物。。上面的参量首要反省的CYP2C19功用基准的集体,药代动力学是紧的取代。总等离子体丢下率在单次用药后约为17L/h,约9L/h后用药几次,The half-life of the plasma is about hours after repeated use of a daily dru,屡次给药后,等离子体浓度-工夫翼型上面积(AUC)的加法。这种加法是一次剂量依赖性的。,多重的用药后的非线性一次剂量AUC相干。这种工夫和一次剂量依赖性是鉴于第本人超元的缩减。,而形成这种失效的理智能够是艾美拉唑和(或)其取代物艾美拉唑砜管理权了CYP2G19。当授予每日一次剂量,Esomeprazole充分从等离子体中排除,两药应用加工中,缺席积聚的意向。艾美拉唑的首要取代比分对胃的分泌无理由,一次内服一次剂量的近80%的艾美拉唑以取代物设计一个版式从尿中排泄,其余的的则从粪便中下。,尿中原文药物的不可1%。特别受苦的人聚集聚集中大概1~2%的集体缺少有活跃的CYP2C19酶,称为慢取代者,在这些人中艾美拉唑取代能够首要催化。每日一次艾美拉唑40mg屡次给药后,慢取代者的平均数血均浓度-工夫翼型上面积(AUC)比具有活跃CYP2C19的集体(快取代者)离出近100%,平均数等离子体峰浓度加法约60%。。在现场缺席显着改变,艾美拉唑的取代。淡味麦芽啤酒或节制肝功用不完备的受苦的人,艾美拉唑的取代是相似的性的征兆的GERD受苦的人,沉重的肝功用不完备的受苦的人取代率的失效,可使等离子体浓度-工夫翼型上面积(AUC)的加法一倍,有缺席提供资金偿付的本息,艾美拉唑或其首要取代比分在一次。对肾功用不完备的的受苦的人缺席停止相似的的努力。,因腰子只必要对艾美拉唑的取代比分,不超过,因而,肾功用不完备的的受苦的人预见取代。

【贮 藏】盖章,摄氏30度以下

【包 装】20mg*7s/盒。

【有 效 期】36 月

[完成基准]2002年度出口药品复检基准缀编

[称赞密码]中药准字h20046379

[结果连队]Andizhan制药业高级快车公司

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